Informationen zur Anzeige:
Compliance Expert (m/w/d) 4433EUR plus Prämien u. Zulagen
apero GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 11.06.2024
Anzeigeninhalt:
11.06.2024, apero GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Compliance Expert (m/w/d) 4433EUR plus Prämien u. Zulagen
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle bearbeiten Sie unterschiedliche Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Packmitteln und Disposables / Single-Use-Systemen
- Im Rahmen des Change Control Prozesses / Lifecycle-Managements bearbeiten Sie Änderungsanträge und sorgen für deren termingerechte Umsetzung
- Unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe erstellen, prüfen und überarbeiten Sie GMP-Dokumente wie Prüfmethoden und Spezifikationen
- Sie übernehmen vielfältige Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion
- Wir wissen Ihre Expertise nicht nur in der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs zu schätzen, sondern auch bei der Unterstützung zur Vorbereitung von Audits
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache aus dem Home-Office / Remote abgedeckt werden kann. Anwesenheit on site ca. 2 bis 3 Mal pro Woche. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
- Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
Personaldisponentin
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossene technische Berufsausbildung der Fachrichtung Biochemie, Biopharmazie, Biologie oder Pharmazie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation
- Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
- Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Packmittel und Single-Use-Systems
- Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie SAP und Trackwise
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick
- Übertarifliche Vergütung
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Frau Poser
88400 Biberach an der Riß
Deutschland
Standorte