Lab Compliance Support | M/W/D - Referenz 000620
29.05.2024
consult16 GmbH
Biberach an der Riß (DE)
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Lab Compliance Support | M/W/D - Referenz 000620
consult16 GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 29.05.2024
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29.05.2024, consult16 GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Lab Compliance Support | M/W/D - Referenz 000620
Ihre Aufgaben:
· Innerhalb des Laborbereichs sind Sie für die Sicherstellung der Compliance verantwortlich.
· Sie bearbeiten selbstständig Abweichungen, OOXe und CAPAs.
· Sie sind verantwortlich für die Überprüfung von Ergebnissen und die GMP-gerechte Dokumentation im Laborbereich, sowie die abschließende Beurteilung (Zweitunterschrift) von Prüfberichten.
· Gerne übernehmen Sie die eigenständige Methodenentwicklung und -optimierung, sowie selbstständige Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten auch für neue und komplizierte Methoden nach allgemeinen Vorlagen.
Das bringen Sie mit:
· Abgeschlossenes Studium (Master) im Bereich Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung.
· Erfahrung in der Chromatografie sind von Vorteil.
· Sehr gute Kenntnisse in GMP und Analytik um die entsprechenden Tätigkeiten effizient durchzuführen, fachliche Herausforderungen beurteilen und lösen zu können und die zugewiesenen Aufgaben qualitativ hochwertig abarbeiten zu können.
· Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift.
· Sehr gute Kenntnisse der MS Office Programme, sowie Empower, Labware-Lims.
· Selbstständiges und gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten auch unter hohem Erfolgs- und Termindruck.
· Sehr gute Data Integrity Kenntnisse.
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