Informationen zur Anzeige:
Biotechnologe (m/w/d) Biochemiker (m/w/d) Pharmatechniker (m/w/d)
agento Personal Management GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 26.06.2024
Anzeigeninhalt:
26.06.2024, agento Personal Management GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Biotechnologe (m/w/d) Biochemiker (m/w/d) Pharmatechniker (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Review und Genehmigung von komplexen, produktspezifischen Vorschriften in der Rolle QA
- Management, Review und Bewertung von teils bereichsübergreifenden Änderungsanträgen
- Erstellung und Review von qualitätsrelevanten Übersichten sowie Annual Product Reviews (APR) und/oder Product Quality Reviews (PQR)
- Management und Nachverfolgung von CAPAs sowie Maßnahmen aus Änderungsanträgen
- QA-Kontakt mit Schnittstellen zu mehreren Bereichen, darunter Produktion, Qualitätskontrolle und Logistik
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie
- Arbeitserfahrung im GMP regulierten Umfeld, vorzugsweise in einer qualitätssicherungsnahen Funktion
- Fundiertes Wissen in cGMP-Regularien (besonders EU, USW, JP)
- Proaktive Kommunikation sowie gute Selbstorganisation
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Standorte
Biotechnologe (m/w/d) Biochemiker (m/w/d) Pharmatechniker (m/w/d)
Drucken
agento Personal Management GmbH
Biberach an der Riß (DE)
