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Quality Management Specialist PV (m/w/d)

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Quality Management Specialist PV (m/w/d)
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Aktualität: 29.06.2024

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29.06.2024, Hays Professional Solutions GmbH Standort München
München (DE)
Quality Management Specialist PV (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Erstellung von Konformitäts-/KPI-Ausgaben und des ROD-Moduls zur systematischen Verfolgung und Archivierung/Ablage von CAPAs, um die rechtzeitige Umsetzung und den Abschluss über das Systemtool und/oder manuell sicherzustelle - Unterstützung bei der CAPA-Entwicklung und/oder Implementierungsstrategie für ICSR-bezogene Qualitätsangelegenheiten - Koordinierung geplanter CAPA-Aktivitäten mit den relevanten CAPA-Stakeholdern - Überprüfung/Qualitätskontrolle von Nachweisen zur Sicherstellung der Übereinstimmung mit dem CAPA-Plan - Unterstützung bei den administrative Tätigkeiten im Bereich des PV-Qualitätsmanagements, die für die optimale Funktion des Teams insgesamt erforderlich sind, wie z. B: Pharmakovigilanz System Master File, Audits und Inspektionen, Verfahrensdokumente und Schulungen - Mitwirkung an globalen Projekten im Rahmen des globalen Qualitäts-, Compliance- und PSMF-Teams zur Verbesserung des globalen PV-Qualitätsmanagementsystem
Das bringen Sie mit:
- Bachelor-Abschluss in einem wissenschaftlichen und/oder qualitätsbezogenen Bereich, Master bevorzugt - Erfahrung in der Bearbeitung von ICSRs/ Kenntnisse in der Fallbearbeitung - Erfahrung im Umgang mit/bei der Bearbeitung von Pharmakovigilanz-CAPAs oder alternativ ein erfahrener Pharmakovigilanz-Auditor - Fließende mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch - Gute Kenntnisse der europäischen PV-Gesetzgebung - Erfahrung im Umgang mit CAPAs oder Erfahrung mit GVP-Audits - Effektive Zusammenarbeit mit verschiedenen Funktionen und Partnern in einem multidisziplinären und gemischten Umfeld

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