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Compliance Specialist Pharma (m/w/d)

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Compliance Specialist Pharma (m/w/d)
FERCHAU GmbH Zentrale
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 02.07.2024

Anzeigeninhalt:

02.07.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Biberach an der Riß (DE)
Compliance Specialist Pharma (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Koordination, Planung, Bearbeitung und Umsetzung von abteilungsinternen und übergreifenden GMP Themen in der pharmazeutischen Herstellung - Erstellung und Pflege von Compliance relevanten Kennzahlen sowie Kommunikation derselben an relevante Ansprechpartner für interne und externe Compliance-Anfragen und -Meldungen - Erstellung und Aktualisierung von Compliance-Richtlinien und -Prozessen sowie deren dazugehörigen Dokumenten, wie Reviews, SOPs und QA-Freigaben - Fachliche Betreuung von Audits und Inspektionen sowie Teilnahme von GMP-Rundgängen im Produktionsumfeld - Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und unternehmensinternen Qualitätssystemen - Verantwortung für die Koordination, der Genehmigung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls sowie die Änderung an Master-Dokumenten
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Fachbereich oder eine anderweitige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung - Erfahrungen in der Qualitätssicherung, Herstellung oder Qualitätskontrolle von Arzneimitteln wünschenswert - Idealerweise gute Kenntnisse über die internationalen GMP-Bestimmungen und regulatorischen Anforderungen - Gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und sicherer im Umgang mit MS Office - Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

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