Quality Officer (m/w/d)
03.07.2024
FERCHAU GmbH Zentrale
Biberach an der Riß (DE)
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Quality Officer (m/w/d)
FERCHAU GmbH Zentrale
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 03.07.2024
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03.07.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Biberach an der Riß (DE)
Quality Officer (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden
- Verantwortung für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen
- Primärer Ansprechpartner der Herstellbereiche für Compliance bezogene Fragen und als QA Repräsentant in internationalen Projektteams
- Durchführung von GMP-Rundgänge und Prozessbeobachtungen in den Herstellbereichen und Sicherstellung der Quality Oversight
- Erstellung, Review und QA-Freigabe von SOPs sowie weiteren Dokumenten
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie (inkl. Approbation), Biotechnik, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation, Promotion von Vorteil
- Erfahrung in der Qualitätssicherung oder Herstellung von Arzneimitteln wünschenswert
- Erste Erfahrungen in den Prozessen der aseptischen Abfüllung
- Gute Kenntnisse der internationalen GMP-Richtlinien (vor allem EU, USA, JP)
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstbewusstes Auftreten und Durchsetzungsvermögen
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