Mitarbeiter Reinigungsvalidierung (m/w/d)

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Hays Professional Solutions GmbH Standort Penzberg

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Mitarbeiter Reinigungsvalidierung (m/w/d)

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Aktualität: 19.06.2024

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19.06.2024, Hays Professional Solutions GmbH Standort Penzberg

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Mitarbeiter Reinigungsvalidierung (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

- Erstellung bzw. Anpassung von Plänen und Berichten für die Reinigungsvalidierung (inkl. entsprechender Standzeitvalidierungen) und Reinigungskonzepten für Reinigungsprozesse in der Diagnostikaproduktion gemäß Bedarf und geforderten Timelines anhand regulatorischer und betriebsinterner Vorgaben - Identifizierung von Produkt- und Equipmentgruppen mit dem entsprechenden Worst Case Vertreter - Erstellung bzw. Anpassung von Rationalpapieren, Bewertungen und Risikobetrachtungen (FMEA), gemäß Bedarf und geforderten Timelines - Erstellung bzw. Anpassung von Vorgabedokumenten (SOPs etc.) für Reinigungsprozesse, Standzeiten, Reinigungsvalidierung gemäß Bedarf und geforderten Timelines - Konzeptionierung und Unterstützung bei der Entwicklung und Etablierung von Reinigungsprozessen. - Organisation und Begleitung (auch vor Ort) von Probenzügen in den Produktionsbetrieben und Tests auf Reinigbarkeit

Das bringen Sie mit:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium sowie Erfahrung in Produktions- oder Laborbetrieben (vorzugsweise im Pharma-, Chemie- oder Diagnostikumfeld) - Erfahrungen im Umfeld der Reinigungsvalidierung bzw. Qualifizierung von Equipment und / oder Qualitätssicherung - Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Erfahrung in Projektmanagement - Erfahrung im Schnittstellenmanagement - Erfahrung in Erarbeitung von Konzepten für Reinigungsvalidier

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