Sachkundige Person / Qualified Person
09.11.2024
PharmaMed Dienstleistung GmbH
Bad Nenndorf (DE)
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Informationen zur Anzeige:
Sachkundige Person / Qualified Person
PharmaMed Dienstleistung GmbH
Bad Nenndorf (DE)
Aktualität: 09.11.2024
Anzeigeninhalt:
09.11.2024, PharmaMed Dienstleistung GmbH
Bad Nenndorf (DE)
Sachkundige Person / Qualified Person
Aufgaben:
Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards entsprechend der gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung von patientenindividuellen Zytostatika sowie Augenspritzen und sonstigen Lösungen
Auswertung der Chargenprotokolle, Zertifizierung der Chargen
Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen
Mitwirkung bei der Erfassung und Bearbeitung von Reklamationen
Veranlassung von Rückrufen
Erstellung jährlicher Qualitätsreviews
Aktive Mitarbeit in der Überwachung und stetigen Weiterentwicklung des QS-Systems
Qualifikationen:
Pharmazeut, Apotheker oder Naturwissenschaftler mit nachgewiesener Qualifikation als sachkundige Person §15 AMG
Sehr gute Kenntnisse über die gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung von Arzneimitteln
Erfahrungen im Bereich Sterilherstellung /Arbeiten im aseptischen Umfeld ist wünschenswert, aber keine Voraussetzung
Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
Zuverlässige, selbständige, leistungsfähige und gewissenhafte Arbeitsweise
Fundierte EDV-Kenntnisse
Standorte