d) Medizintechnik

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FERCHAU GmbH Niederlassung Stuttgart Mobility

Stuttgart (DE)

Informationen zur Anzeige:

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik

FERCHAU GmbH Niederlassung Stuttgart Mobility

Stuttgart (DE)

Aktualität: 22.12.2024

Anzeigeninhalt:

22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Stuttgart Mobility

Stuttgart (DE)

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik

Aufgaben:

Durchführung von Zulassungen für Medizin- und Nicht-Medizinprodukte
Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung des GMP-Status in den Entwicklungs-/ Produktionsbereichen
Kommunikation mit behördlichen Institutionen im In- und Ausland
Prüfung und Überarbeitung von Verträgen und Vereinbarungen mit regulatorischem oder technischem Hintergrund
Analyse und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von Qualitätskennzahlen
Bearbeitung von Reklamationen

Qualifikationen:

Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, etc.)
Einschlägige Erfahrung im regulatorischen Umfeld (Medizintechnik)
Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte sowie Norm- und Fachkenntnisse in der Medizintechnik, Kenntnisse der ISO Normen des MPG Von Vorteil
Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie SAP
Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Wir bieten:

Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Viel Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten

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