Informationen zur Anzeige:
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik
FERCHAU GmbH Niederlassung Stuttgart Mobility
Stuttgart (DE)
Aktualität: 22.12.2024
Anzeigeninhalt:
22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Stuttgart Mobility
Stuttgart (DE)
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik
Aufgaben:
- Durchführung von Zulassungen für Medizin- und Nicht-Medizinprodukte
- Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung des GMP-Status in den Entwicklungs-/ Produktionsbereichen
- Kommunikation mit behördlichen Institutionen im In- und Ausland
- Prüfung und Überarbeitung von Verträgen und Vereinbarungen mit regulatorischem oder technischem Hintergrund
- Analyse und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von Qualitätskennzahlen
- Bearbeitung von Reklamationen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, etc.)
- Einschlägige Erfahrung im regulatorischen Umfeld (Medizintechnik)
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte sowie Norm- und Fachkenntnisse in der Medizintechnik, Kenntnisse der ISO Normen des MPG Von Vorteil
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie SAP
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Wir bieten:
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Viel Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
Standorte
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik
Drucken
FERCHAU GmbH Niederlassung Stuttgart Mobility
Stuttgart (DE)
