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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - in Direktvermittlung!
Tintschl Technik GmbH
Nürnberg, Mittelfranken (DE)
Aktualität: 12.11.2024
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12.11.2024, Tintschl Technik GmbH
Nürnberg, Mittelfranken (DE)
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - in Direktvermittlung!
Aufgaben:
- Sie erstellen auch mit verbundenen Geschäftspartnern alle notwendigen Zulassungsdokumente zur Erlangung des globalen Marktzugangs
- Entwicklungs- und Begleitdokumente prüfen Sie sorgfältig und geben diese frei
- Im Produktentstehungsprozess stellen Sie die Konformität mit geltenden internationalen Regularien sicher
- Sie haben ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit der Fachrichtung Medizintechnik, erfolgreich abgeschlossen
- Im Bereich Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs verfügen Sie über mehrjährige Berufserfahrung und haben fundierte Kenntnisse bei nationalen sowie internationalen Zulassungen, idealerweise im asiatischen Raum
- Bei der Kommunikation mit internationalen Behörden und Partnern können Sie mit Ihrer interkulturellen Kompetenz und Ihrem verhandlungssicheren Englisch punkten
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