- Sie erstellen auch mit verbundenen Geschäftspartnern alle notwendigen Zulassungsdokumente zur Erlangung des globalen Marktzugangs - Entwicklungs- und Begleitdokumente prüfen Sie sorgfältig und geben diese frei - Im Produktentstehungsprozess stellen Sie die Konformität mit geltenden internationalen Regularien sicher - Sie haben ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit der Fachrichtung Medizintechnik, erfolgreich abgeschlossen - Im Bereich Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs verfügen Sie über mehrjährige Berufserfahrung und haben fundierte Kenntnisse bei nationalen sowie internationalen Zulassungen, idealerweise im asiatischen Raum - Bei der Kommunikation mit internationalen Behörden und Partnern können Sie mit Ihrer interkulturellen Kompetenz und Ihrem verhandlungssicheren Englisch punkten