Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
22.12.2024
FERCHAU GmbH Niederlassung Karlsruhe
Karlsruhe, Baden (DE)
Weitere passende Anzeigen:
Passende Jobs zu Ihrer Suche ...
... immer aktuell und kostenlos per E-Mail.
Sie können den Suchauftrag jederzeit abbestellen.
Es gilt unsere Datenschutzerklärung. Sie erhalten passende Angebote per E-Mail. Sie können sich jederzeit wieder kostenlos abmelden.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Drucken
FERCHAU GmbH Niederlassung Karlsruhe
Karlsruhe, Baden (DE)
Informationen zur Anzeige:
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
FERCHAU GmbH Niederlassung Karlsruhe
Karlsruhe, Baden (DE)
Aktualität: 22.12.2024
Anzeigeninhalt:
22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Karlsruhe
Karlsruhe, Baden (DE)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Über uns:
Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben finden. Menschen und Technologien verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Du möchtest dein Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten dir eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, in der du weiter wachsen und dein Profil schärfen kannst.
Aufgaben:
- Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte
- Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des Entwicklungsprozesses
- Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben
- Zusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei Behörden
- Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie
- Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik bzw. eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten
- Gute Kenntnisse in MDD-, MDR- und FDA-Anforderungen
- Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Qualitätswesen
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Sehr gute Englischkenntnisse
Wir bieten:
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und sich weiterentwickeln
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
Standorte