Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)
03.01.2025
FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim
Mannheim (DE)
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Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)
FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim
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Aktualität: 03.01.2025
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03.01.2025, FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim
Mannheim (DE)
Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)
Über uns:
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how.
Aufgaben:
- Sicherstellung der Vollständigkeit und Genauigkeit aller regulatorischen Dokumente
- Koordination der Einreichung von Dokumenten bei den zuständigen Behörden
- Überwachung der Einhaltung von Fristen und Anforderungen
- Koordination und Kommunikation mit externen Stakeholdern
- Sicherstellung eines reibungslosen Informationsflusses zwischen allen Beteiligten
- Auf dem Laufenden bleiben über aktuelle regulatorische Anforderungen und Änderungen
- Beratung interner Teams zu regulatorischen Fragestellungen
- Entwicklung von Strategien zur effektiven Einflussnahme und Kommunikation
- Aufbau und Pflege von vertrauensvollen Beziehungen zu wichtigen Stakeholdern
- Entwicklung von Entscheidungsmodellen und -prozessen
- Sicherstellung transparenter und nachvollziehbarer Entscheidungsprozesse
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften, Chemie, Pharmazie oder einem vergleichbaren Fachgebiet mit Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs wäre wünschenswert
- Fundierte Efahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Compliance
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Standards sowie Erfahrung mit Audits
- Sorgfältige und genaue Arbeitsweise sowie gute organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu betreuen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Betriebliche Altersvorsorge
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun
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