Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
22.12.2024
FERCHAU GmbH Niederlassung Wiesbaden
Wiesbaden (DE)
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
FERCHAU GmbH Niederlassung Wiesbaden
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Aktualität: 22.12.2024
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22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Wiesbaden
Wiesbaden (DE)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Über uns:
Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.
Aufgaben:
- Unterstütze unseren Kunden als Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
- Betreuung von Neuzulassungsprojekten und Änderungsanzeigen
- Verantwortung für die reibungslose und fristgerechte Einreichung von Anträgen im In- und Ausland
- Beratung bei der Erstellung der Zulassungsdokumenten
- Verantwortung für die Beschaffung lokaler Regularien und Anforderungen zur Markteinführung im Ausland
- Mitverantwortung für das Lifecycle Management bestehender Zulassungen
- Unterstützung bei Inspektionen und Audits vor Ort und gegebenenfalls bei Lieferanten und Lohnherstellern
- Finale Freigabe von SOPs und technischen Berichten
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bevorzugt aus den Bereichen Pharmazie, Medizintechnik, Chemie, Biologie oder einer ähnlichen Fachrichtung, gerne mit Promotion
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von Arzneimitteln oder medizintechnischen Produkten
- Umfassende und aktuelle regulatorische Kenntnisse
- Projektmanagementerfahrung
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir bieten:
- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an
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