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Brüggen Engineering GmbH
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Pharma (1576) 15.11.2024 Brüggen Engineering GmbH Mannheim (DE)
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Pharma (1576)

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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Pharma (1576)
Brüggen Engineering GmbH
Mannheim (DE)
Aktualität: 15.11.2024

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15.11.2024, Brüggen Engineering GmbH
Mannheim (DE)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Pharma (1576)
Über uns:
Die BRÜGGEN ENGINEERING GmbH zählt in der Rhein-Main-Neckar-Region zu den attraktivsten Arbeitgebern im Bereich Engineering- und IT-Dienstleistungen. Sie profitieren als Ingenieur:in, Naturwissenschaftler:in, Technik- und IT- Expert:in sowie Wirtschaftswissenschaftler:in von unserer breiten Branchenkompetenz sowie unserem etablierten Kundennetzwerk.
Aufgaben:
  • Regulatorische Strategien: Sie leiten und unterstützen bei regulatorischen Strategien für globale Produktanträge von IVD-Instrumenten und medizinische Geräten.
  • Einhaltung von Standards: Sie sind zuständig für die Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen und Standards.
  • Zusammenarbeit und Kooperation: Sie arbeiten mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, einschließlich Forschung und Entwicklung, Qualität und Klinik, um regulatorische Themen voranzutreiben.
  • Interner Support: Sie stellen regulatorischer Leitlinien zur Unterstützung der Produktentwicklung und des Lebenszyklusmanagements bereit.
  • Erfüllung rechtlicher Anforderungen: Sie halten sich über aktuelle Gesetze und Vorgaben auf dem Laufenden und stellen die Einhaltung der Compliance-Standards sicher.
Qualifikationen:
  • Qualifikation: Sie haben ein Studium in Bereich Life Sciences, Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften oder verwandtem Bereich erfolgreich abgeschlossen.
  • Erfahrung: Sie verfügen über**** fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs; bevorzugt in den Bereichen Regulierung, Forschung und Entwicklung, Qualität und/oder Klinik. Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten im Gesundheitswesen sind von Vorteil.
  • Fachkenntnisse: Sie bringen fundierte Kenntnisse aus dem Bereich der globalen regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und Verfahren, insbesondere für IVD-Instrumente und medizinische Geräte mit.
  • Organisationsgeschick und Kommunikationsstärke: Sie überzeugen durch Ihre Fähigkeit zum Multitasking sowie durch ein selbstsicheres Auftreten, sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsstärke.
  • Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.
Wir bieten:
  • Ihre Situation und Ihre Karriereziele stehen für uns im Mittelpunkt. Durch unsere persönliche Betreuung und einen kontinuierlichen, offenen Austausch gestalten wir Ihre Zukunft, denn Ihr Erfolg ist unser Ziel.
  • Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
  • Innovationsführerschaft: Übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Pharmaindustrie und gestalten Sie die Entwicklung und Zulassung neuer Medikamente, die die Gesundheitsversorgung der Zukunft entscheidend prägen.
  • Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.
Unser Kontakt:
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an: Bewerbung@brueggen-engineering.de Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist: Herr Dipl.-Wi.-Ing. Thorsten Schermann

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