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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Pharma (1576)
Brüggen Engineering GmbH
Mannheim (DE)
Aktualität: 15.11.2024
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15.11.2024, Brüggen Engineering GmbH
Mannheim (DE)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Pharma (1576)
Über uns:
Die BRÜGGEN ENGINEERING GmbH zählt in der Rhein-Main-Neckar-Region zu den attraktivsten Arbeitgebern im Bereich Engineering- und IT-Dienstleistungen.
Sie profitieren als Ingenieur:in, Naturwissenschaftler:in, Technik- und IT- Expert:in sowie Wirtschaftswissenschaftler:in von unserer breiten Branchenkompetenz sowie unserem etablierten Kundennetzwerk.
Aufgaben:
- Regulatorische Strategien: Sie leiten und unterstützen bei regulatorischen Strategien für globale Produktanträge von IVD-Instrumenten und medizinische Geräten.
- Einhaltung von Standards: Sie sind zuständig für die Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen und Standards.
- Zusammenarbeit und Kooperation: Sie arbeiten mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, einschließlich Forschung und Entwicklung, Qualität und Klinik, um regulatorische Themen voranzutreiben.
- Interner Support: Sie stellen regulatorischer Leitlinien zur Unterstützung der Produktentwicklung und des Lebenszyklusmanagements bereit.
- Erfüllung rechtlicher Anforderungen: Sie halten sich über aktuelle Gesetze und Vorgaben auf dem Laufenden und stellen die Einhaltung der Compliance-Standards sicher.
Qualifikationen:
- Qualifikation: Sie haben ein Studium in Bereich Life Sciences, Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften oder verwandtem Bereich erfolgreich abgeschlossen.
- Erfahrung: Sie verfügen über**** fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs; bevorzugt in den Bereichen Regulierung, Forschung und Entwicklung, Qualität und/oder Klinik. Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten im Gesundheitswesen sind von Vorteil.
- Fachkenntnisse: Sie bringen fundierte Kenntnisse aus dem Bereich der globalen regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und Verfahren, insbesondere für IVD-Instrumente und medizinische Geräte mit.
- Organisationsgeschick und Kommunikationsstärke: Sie überzeugen durch Ihre Fähigkeit zum Multitasking sowie durch ein selbstsicheres Auftreten, sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsstärke.
- Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.
Wir bieten:
- Ihre Situation und Ihre Karriereziele stehen für uns im Mittelpunkt. Durch unsere persönliche Betreuung und einen kontinuierlichen, offenen Austausch gestalten wir Ihre Zukunft, denn Ihr Erfolg ist unser Ziel.
- Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
- Innovationsführerschaft: Übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Pharmaindustrie und gestalten Sie die Entwicklung und Zulassung neuer Medikamente, die die Gesundheitsversorgung der Zukunft entscheidend prägen.
- Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.
Unser Kontakt:
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an:
Bewerbung@brueggen-engineering.de
Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Herr Dipl.-Wi.-Ing. Thorsten Schermann
Standorte
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