2 Spezialist*innen für Dokumenten- und Änderungsmanagement 4522EUR plus Prämien

- Dokumenten Manager*in für komplexe standorts-, bereichs- und produktübergreifende globaler und lokaler GMP-Dokumente und Prozesse in unterschiedlichen technischen Systemen (z. B. Validierungen, Analysenbegleitdokumente, Prüfmethoden, Spezifikationen, Changes und insbesondere bei FDA Anfragen mit enger Timeline) innerhalb der QC mit Spezialwissen - Verantwortlich für das Managen von Change Controls und deren fristgerechter Erstellung zur Sicherstellung der Umsetzung GMP relevanter Änderungen im Umfeld der Qualitätskontrolle - Selbstständige Präsentation bei externen Auftraggeber-Audits, internen Inspektionen und Regierungs-/Behördeninspektionen - Beratende- und systemtechnische Ansprechpartner*innen (First-Level-Support) für Autoren, Reviewer, Approver von strukturierten Daten - Initiierung und Koordinierung der zeitnahen, ordnungsgemäßen Verteilung von Informationen an interne relevante Bereiche und Schnittstellen