Spezialist (m/w/d) im Qualitätsmanagement (CAPA)
27.06.2024
TYC Personalmanagement
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Spezialist (m/w/d) im Qualitätsmanagement (CAPA)
TYC Personalmanagement
München (DE)
Aktualität: 27.06.2024
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27.06.2024, TYC Personalmanagement
München (DE)
Spezialist (m/w/d) im Qualitätsmanagement (CAPA)
Ihre Aufgaben:
Sie fungieren als Systembenutzer von RxLogics im Zusammenhang mit der Einhaltung von Compliance/KPI-Ausgabe und des ROD-Moduls für die systematische Verfolgung sowie Archivierung/Ablage von CAPAs, um die rechtzeitige Umsetzung und Abschluss über das Systemtool und/oder manuell sicherzustellen.
- Unterstützung bei der Entwicklung und/oder Umsetzungsstrategie von CAPAs für qualitätsrelevante Themen bzgl. ICSRs
- Koordination geplanter CAPA-Aktivitäten mit entsprechenden CAPA-Beteiligten
- Überprüfung/Qualitätskontrolle von Ergebnissen, um die Konsistenz mit dem CAPA-Plan sicherzustellen
- administrativer Support des QM-Teams im Bereich PV-Qualitätsmanagements in puncto:
- Pharmakovigilanz-System Master File
- Audits und Inspektionen
- Verfahrensdokumentation und Schulungen
Das bringen Sie mit:
Fundierte Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement und gute Kenntnisse in der europäischen Gesetzgebung im Bereich Pharmakovigilanz
Erfahrung bei der Handhabung/Bearbeitung von (Pharmakovigilanz-) CAPAs oder alternativ Erfahrung als (Pharmakovigilanz) Auditor/Inspektor
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Funktionen und Partnern in einem multidisziplinären und matrixbasierten Umfeld
Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Englisch (mündlich und schriftlich)
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