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Spezialist für visuelle Inspektion und GMP-Dokumentation (m/w/d)
Hox Life Science GmbH
Frankfurt am Main (DE)
Aktualität: 06.09.2024
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06.09.2024, Hox Life Science GmbH
Frankfurt am Main (DE)
Spezialist für visuelle Inspektion und GMP-Dokumentation (m/w/d)
Aufgaben:
- Sicherstellung der vorschriftsgemäßen GMP-konformen Kontrolle und ordnungsgemäßen Lagerung von Arzneimitteln sowie Erstellung der GMP-relevanten Dokumentation.
- Verantwortlichkeit im Tagesgeschäft der Produktion, bei Produktionsproblemen, Wartung und Instandhaltung, Neuausbietungen und Inbetriebnahmen neuer Anlagen sowie Inspektionsvorbereitungen (Sichten, Ordnen und Vervollständigen von Dokumenten).
- Optimierung von Verfahren und Anlagen sowie Erarbeitung von Automatisierungskonzepten und -strategien.
- Qualifizierung, Validierung und Optimierung der visuellen Inspektionsprozesse.
- Schulung des Personals in der Prozessgruppe sowie fachliche und laterale Führung.
- Bei entsprechender Herstelleiterqualifikation eigenverantwortliche Freigabe von Kontrollprotokollen.
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium als Pharmazeut*in oder in einem naturwissenschaftlichen Fach (Biologe, Chemiker, Biotechnologe).
- Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung von sterilen Arzneimitteln, idealerweise Kenntnisse im Bereich der visuellen Inspektion von sterilen Produkten.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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