D - Referenz 000818

Jetzt bewerben

Drucken

consult16 GmbH

Biberach an der Riß (DE)

Informationen zur Anzeige:

Specialist Batch Record Review | M/W/D - Referenz 000818

consult16 GmbH

Biberach an der Riß (DE)

Aktualität: 03.12.2024

Anzeigeninhalt:

03.12.2024, consult16 GmbH

Biberach an der Riß (DE)

Specialist Batch Record Review | M/W/D - Referenz 000818

Über uns:

Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen -technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen - besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen.

Aufgaben:

· Überprüfung der Herstelldokumentation auf GMP-Vorgaben zur termingerechten betriebsinternen Freigabe.
· Selbstständige und termingerechte Überprüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität, GMP und interne Vorgaben im Bereich.
· Erstellung von ProDat-Stammbäumen für unterschiedliche Produkte.
· Eintragen von Störungen, Ereignissen und Fallbeispielen in der Herstelldokumentation.
· Review aller Batch Records im eigenen Fachbereich inkl. Nutzung aller relevanten Software-Programme (z.B. BioMES, GoTrack, ProDat).
· Recherchieren von Daten (TrackWise, Labware, BioMES, ProDat).
· Selbstständige Klärung von Beobachtungen im eigenen Fachbereich.
· Selbstständige Erstellung und Durchführung von Schulungen.

Qualifikationen:

· Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborantin, Biologielaborantin, CTA, BTA, PTA mit GMP-Praxis in der biotechnischen Produktion bzw. anderweitige Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
· Sehr gutes GMP-Verständnis und langjährige GMP-Erfahrung
· Sehr gute PC-Kenntnisse z.B. in Outlook, Excel, Word, OneNote und Access-Datenbanken
· Geübter Umgang mit Standard-Software und Umgang mit komplexen Datenbanken
· Präzise und selbstständige Arbeitsweise
· Kommunikations-, Organisations- und Teamfähigkeit für die effiziente Klärung von Beobachtungen im eigenen Fachbereich und mit den Schnittstellen

Standorte

Biberach an der Riß (DE)

Passende Jobs zu Ihrer Suche ...

Specialist Batch Record Review | M/W/D - Referenz 000818