QA Batch Record Reviewer / Qualitätsprüfer (m/w/d)
27.11.2024
Hox Life Science GmbH
Frankfurt am Main (DE)
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QA Batch Record Reviewer / Qualitätsprüfer (m/w/d)
Hox Life Science GmbH
Frankfurt am Main (DE)
Aktualität: 27.11.2024
Anzeigeninhalt:
27.11.2024, Hox Life Science GmbH
Frankfurt am Main (DE)
QA Batch Record Reviewer / Qualitätsprüfer (m/w/d)
Aufgaben:
- Überprüfung von Chargendokumentationen und Herstellunterlagen (Batch Record Review)
- Bearbeitung pharmazeutisch-technischer Reklamationen (PTC)
- Archivierung und Verwaltung von Batch Records, einschließlich Anforderung aus dem externen Archiv
- Auslösen und Nachverfolgung von Ereignissen bei Auffälligkeiten
- Mitarbeit bei der Einarbeitung neuer Kolleg*innen und Optimierung von Prozessabläufen
- Unterstützung des QA-Managers und der Qualified Person bei Abweichungen, Changes, Reklamationen und Freigabeprozessen
- Sicherstellung der GMP-Compliance innerhalb der verantworteten Einheit
- Durchführung von Trainings im System iLearn
Qualifikationen:
- Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakantin, Chemikantin oder Vergleichbares**
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder einem vergleichbar regulierten Bereich
- Fundierte Kenntnisse im Bereich Batch Record Review, Chargendokumentation, Qualitätssicherungssysteme und GMP
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie Grundkenntnisse in Englisch
- Erfahrungen im Umgang mit Qualitätssicherungswerkzeugen und Inspektionsprozessen
- Strukturierte, teamorientierte Arbeitsweise
Standorte