Senior Quality Assurance Specialist (m/w/d)
29.10.2024
expertum GmbH
Ingelheim am Rhein (DE)
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Senior Quality Assurance Specialist (m/w/d)
expertum GmbH
Ingelheim am Rhein (DE)
Aktualität: 29.10.2024
Anzeigeninhalt:
29.10.2024, expertum GmbH
Ingelheim am Rhein (DE)
Senior Quality Assurance Specialist (m/w/d)
Aufgaben:
- Selbstständige Bearbeitung, Bewertung und Entscheidung von Qualitätsvorgängen für Prüfpräparate, einschließlich Abweichungen, Untersuchungen, Korrektur- und Präventivmaßnahmen, Change-Control-Prozesse, Produktbeanstandungen und Lieferantenqualifikationen.
- Eigenverantwortliche Qualifizierung von zugewiesenen Materiallieferanten und ausgewählten Dienstleistern.
- Sicherstellung der Anwendung relevanter nationaler und internationaler Vorschriften sowie aktueller GMP-Richtlinien und SOPs bei der Bearbeitung von Qualitätsvorfällen, um die Qualität und fristgerechte Freigabe der Prüfpräparate zu gewährleisten.
- Selbstständige Erstellung einfacher, qualitätsrelevanter Verträge und Unterstützung bei der Ausarbeitung umfassenderer Qualitätssicherungsvereinbarungen.
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits sowie von Inspektionen durch internationale Aufsichtsbehörden.
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Master), beispielsweise in Chemie, Biologie oder Pharmazie (als Apotheker*in).
- Fundierte Kenntnisse der cGMP-Vorschriften sowie verwandter GMP-Prozesse und -Systeme und deren Anwendung im Bereich Prüfpräparate.
- Praxiserfahrung im Umgang mit Qualitätssystemen und im Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie.
- Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch auf fließendem Niveau.
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