- Selbstständige Bearbeitung, Bewertung und Entscheidung von Qualitätsvorgängen für Prüfpräparate, einschließlich Abweichungen, Untersuchungen, Korrektur- und Präventivmaßnahmen, Change-Control-Prozesse, Produktbeanstandungen und Lieferantenqualifikationen. - Eigenverantwortliche Qualifizierung von zugewiesenen Materiallieferanten und ausgewählten Dienstleistern. - Sicherstellung der Anwendung relevanter nationaler und internationaler Vorschriften sowie aktueller GMP-Richtlinien und SOPs bei der Bearbeitung von Qualitätsvorfällen, um die Qualität und fristgerechte Freigabe der Prüfpräparate zu gewährleisten. - Selbstständige Erstellung einfacher, qualitätsrelevanter Verträge und Unterstützung bei der Ausarbeitung umfassenderer Qualitätssicherungsvereinbarungen. - Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits sowie von Inspektionen durch internationale Aufsichtsbehörden.