Sachkundige Person / Qualified Person
14.12.2024
PharmaMed Dienstleistung GmbH
Bad Nenndorf (DE)
Weitere passende Anzeigen:
Passende Jobs zu Ihrer Suche ...
... immer aktuell und kostenlos per E-Mail.
Sie können den Suchauftrag jederzeit abbestellen.
Es gilt unsere Datenschutzerklärung. Sie erhalten passende Angebote per E-Mail. Sie können sich jederzeit wieder kostenlos abmelden.
Informationen zur Anzeige:
Sachkundige Person / Qualified Person
PharmaMed Dienstleistung GmbH
Bad Nenndorf (DE)
Aktualität: 14.12.2024
Anzeigeninhalt:
14.12.2024, PharmaMed Dienstleistung GmbH
Bad Nenndorf (DE)
Sachkundige Person / Qualified Person
Über uns:
Die Eurozyto stellt in ihrem Herstellbetrieb nach §13 AMG patientenindividuelle Infusionslösungen für verschiedene Therapiebereiche im Lohnauftrag von Apotheken her. Der Fokus liegt hierbei auf Innovation und Patientensicherheit. Das Herzstück der Eurozyto GmbH bilden moderne GMP-Reinraumlabore, in denen hochqualifizierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter tätig sind. Regelmäßige Überprüfung und kontinuierliche Optimierung sämtlicher Prozesse sind ein weiteres Glied in der Kette der qualitätssichernden Maßnahmen und ein Garant dafür, dass die Zubereitungen der Eurozyto GmbH stets den aktuellen Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen.
Aufgaben:
- Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards entsprechend der gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung von patientenindividuellen Zytostatika sowie Augenspritzen und sonstigen Lösungen
- Auswertung der Chargenprotokolle, Zertifizierung der Chargen
- Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen
- Mitwirkung bei der Erfassung und Bearbeitung von Reklamationen
- Veranlassung von Rückrufen
- Erstellung jährlicher Qualitätsreviews
- Aktive Mitarbeit in der Überwachung und stetigen Weiterentwicklung des QS-Systems
Qualifikationen:
- Pharmazeut, Apotheker oder Naturwissenschaftler mit nachgewiesener Qualifikation als sachkundige Person §15 AMG
- Sehr gute Kenntnisse über die gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung von Arzneimitteln
- Erfahrungen im Bereich Sterilherstellung /Arbeiten im aseptischen Umfeld ist wünschenswert, aber keine Voraussetzung
- Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Zuverlässige, selbständige, leistungsfähige und gewissenhafte Arbeitsweise
- Fundierte EDV-Kenntnisse
Wir bieten:
- Ein kompetentes und zuverlässiges Team
- Eine GMP-konforme aseptische Herstellung u.a. patientenindividuelle Zytostatikalösungen, Supportivtherapien und Augenspritzen
- Eine abwechslungsreiche Tätigkeit
- Ein übertarifliches Gehalt
- Kontinuierliche Fort- und Weiterbildungen
- Betrieblich geförderte Altersvorsorge
- Einen zukunftssicheren Arbeitsplatz
Standorte