Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
18.10.2024
Brunel GmbH NL Mannheim
Mannheim (DE)
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Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Brunel GmbH NL Mannheim
Mannheim (DE)
Aktualität: 18.10.2024
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18.10.2024, Brunel GmbH NL Mannheim
Mannheim (DE)
Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Aufgaben:
In Ihrer Funktion verantworten Sie hauptsächlich den Bereich der Qualitätssicherung sowie der Lieferantenbewertung.
- Sie führen selbstständig Lieferantenaudits sowie Audits für weitere Dienstleister (cGMP) und Auftragslabore durch.
- Anschließend werten Sie die Ergebnisse aus und stimmen korrektive Maßnahmen ab.
- Zudem erarbeiten Sie Qualitätssicherungsvereinbarungen und unterstützen das Team bei internen und externen Inspektionen.
- Die Bearbeitung von Reklamationen sowie Abweichungen und Änderungen runden Ihr Aufgabengebiet entsprechend ab.
Qualifikationen:
Sie haben ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium erfolgreich absolviert und konnten bereits erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sammeln.
- Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse in der Qualitätssicherung sowie der gängigen Normen und Regularien (GMP, cGMP, usw.).
- Sie zeichnen sich durch Ihre Kommunikationsfähigkeit, sicheres Auftreten sowie Ihre Analysefähigkeit besonders aus.
- Zudem verfügen Sie über sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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