Quality Assurance Manager (m/w/d)

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WISAG Industrietechnischer Service GmbH & Co. KG

Köln (DE)

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Quality Assurance Manager (m/w/d)

WISAG Industrietechnischer Service GmbH & Co. KG

Köln (DE)

Aktualität: 28.09.2024

Anzeigeninhalt:

28.09.2024, WISAG Industrietechnischer Service GmbH & Co. KG

Köln (DE)

Quality Assurance Manager (m/w/d)

Aufgaben:

- Durchführung der gesetzeskonformen Freigabe von regulierten Produkten gemäß cGMP-Vorgaben der international jeweils zuständigen Behörden - Unterstützung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems - Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Vorgaben und Qualitätsvereinbarungen - Durchführung und Vorbereitung von Audits (Lieferanten, Dienstleister) - Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten inkl. der dafür notwendigen Dokumentation - Koordination von Änderungs-/Abweichungs- und Reklamationsmanagement - Sicherstellung eines kontinuierlichen und nachhaltigen Verbesserungsprozesses

Qualifikationen:

- Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften - Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld, vorzugsweise in der Leitung von Produktionsbetrieben, Funktionen der Qualitätssicherung oder in der Verfahrens-/ Prozessentwicklung - Fundierte Kenntnisse über aktuelle GMP-Gesetze und Richtlinien sowie über DIN EN ISO 9001 und 14001 - Erfahrung im Umgang mit SAP, Trackwise und Master Control wünschenswert - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Hohes chemisches, technisches und analytisches Verständnis gepaart mit einer ausgeprägten Kommunikations-, Präsentations- und Verhandlungsfähigkeit

Standorte

Köln (DE)

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