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Quality Assurance Manager (m/w/d)
WISAG Industrietechnischer Service GmbH & Co. KG
Köln (DE)
Aktualität: 28.09.2024
Anzeigeninhalt:
28.09.2024, WISAG Industrietechnischer Service GmbH & Co. KG
Köln (DE)
Quality Assurance Manager (m/w/d)
Aufgaben:
- Durchführung der gesetzeskonformen Freigabe von regulierten Produkten gemäß cGMP-Vorgaben der international jeweils zuständigen Behörden
- Unterstützung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
- Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Vorgaben und Qualitätsvereinbarungen
- Durchführung und Vorbereitung von Audits (Lieferanten, Dienstleister)
- Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten inkl. der dafür notwendigen Dokumentation
- Koordination von Änderungs-/Abweichungs- und Reklamationsmanagement
- Sicherstellung eines kontinuierlichen und nachhaltigen Verbesserungsprozesses
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld, vorzugsweise in der Leitung von Produktionsbetrieben, Funktionen der Qualitätssicherung oder in der Verfahrens-/ Prozessentwicklung
- Fundierte Kenntnisse über aktuelle GMP-Gesetze und Richtlinien sowie über DIN EN ISO 9001 und 14001
- Erfahrung im Umgang mit SAP, Trackwise und Master Control wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes chemisches, technisches und analytisches Verständnis gepaart mit einer ausgeprägten Kommunikations-, Präsentations- und Verhandlungsfähigkeit
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