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Qualitätsmanager (m/w/d)
Hays Professional Solutions GmbH Standort Berlin
Aktualität: 06.09.2024
Anzeigeninhalt:
06.09.2024, Hays Professional Solutions GmbH Standort Berlin
Qualitätsmanager (m/w/d)
Aufgaben:
- Qualitätsunterstützung im Produktionsbereich: Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und -vorschriften während des gesamten Produktionsprozesses
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen: Koordination und Kommunikation mit verschiedenen Abteilungen, um Qualitätsziele zu erreichen und kontinuierliche Verbesserungen zu fördern
- CAPA Nachverfolgung, Change Prozess, Projektmanagement: Überwachung und Nachverfolgung von Corrective and Preventive Actions (CAPA), Management von Änderungsprozessen und Leitung von Qualitätsprojekten
- Freigabe von IFU und DiaDoc Betreuung: Prüfung und Freigabe von Gebrauchsanweisungen (IFU) sowie Betreuung und Pflege der Dokumentationssysteme (DiaDoc)
- Regulatorisches Monitoring: Überwachung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Vorschriften, insbesondere im Hinblick auf die IVDR (In-vitro-Diagnostika-Verordnung)
- Registrierungen weltweit: Unterstützung bei der Registrierung von Produkten auf globaler Ebene, um die Marktzulassung sicherzustellen
- Dokumentation: Erstellung, Pflege und Verwaltung von Qualitätsdokumentationen und -berichten
- Qualitätsunterstützung im Produktionsbereich
Qualifikationen:
- Naturwissenschaftlicher Hintergrund/ technischer Hintergrund
- Profunde Erfahrungen im Quality Bereich
- Kenntnisse in der Inprozesskontrolle, im Change Management, CAPA und im Projektmanagement
- Kenntnisse in ISO13485 und ISO9001
- Deutsch verhandlungssicher
- Englisch gute Kenntnisse (Dokumentation überwiegend auf Englisch)