QA Manager (m/w/d)
13.09.2024
Hox Life Science GmbH
Frankfurt am Main (DE)
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QA Manager (m/w/d)
Hox Life Science GmbH
Frankfurt am Main (DE)
Aktualität: 13.09.2024
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13.09.2024, Hox Life Science GmbH
Frankfurt am Main (DE)
QA Manager (m/w/d)
Aufgaben:
- Unterstützung bei sämtlichen Qualitätsaktivitäten innerhalb der Produktionseinheit in der sterilen Fertigung sowie visuellen Kontrolle.
- Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls einschließlich Ursachenanalyse, Maßnahmenverfolgung (CAPAs), sowie Bewertung von Teilfertigwaren.
- Mitarbeit an Validierungs- und Qualifizierungsprozessen, inklusive der Erstellung der zugehörigen Dokumentation.
- Vor-Ort-Betreuung der Produktionseinheiten und Unterstützung bei der Sicherstellung von Qualitätsstandards.
- Erstellung und Überarbeitung von Qualitätsdokumenten, wie Product Quality Reviews, Trendanalysen und SOPs.
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften (Pharmazie, Biologie, Mikrobiologie, Chemie oder vergleichbar).
- 2-3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld, vorzugsweise in der Herstellung steriler Arzneimittel.
- Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regelwerke, wie EU-GMP und FDA-Richtlinien.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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