CAPA Manager m/w
19.07.2024
Willno Mitteldeutsche Personalberatung GmbH
Dessau-Roßlau (DE)
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CAPA Manager m/w
Willno Mitteldeutsche Personalberatung GmbH
Dessau-Roßlau (DE)
Aktualität: 19.07.2024
Anzeigeninhalt:
19.07.2024, Willno Mitteldeutsche Personalberatung GmbH
Dessau-Roßlau (DE)
CAPA Manager m/w
Aufgaben:
- Verantwortung für die Bearbeitung und GMP-Bewertung von Abweichungen und CAPA im Bereich Sichtung, Lagerung und Verpackung von sterilen Liquida
- fachlicher und regulatorischer Review der Abweichungsmeldung
-initiale Klassifizierung der Abweichung
- Bewertung des Vorgangs inkl. Prüfung auf wiederholtes Auftreten von Ursachen und ggf. Auslösung eines CAPA
- Bewertung des GMP-Risikos und Erarbeitung eines Vorschlags für finale Klassifizierung
- Überprüfung der Wirksamkeit der durchgeführten Maßnahmen - Überwachung und Gruppierung von Abweichungen und CAPA zur systematischen und übergreifenden Ursachenanalyse
Qualifikationen:
- biotechnologischen Studienabschluss (Master, FH) und Spezialwissen im Gebiet CAPA-Management sowie GMP
- mehrjährige Berufserfahrungen in den genannten Aufgabengebieten aus der (bio-) pharmazeutischen Industrie
- gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- organisationsstarke, lösungsorientierte und innovative Persönlichkeit mit Interesse für Qualitätssicherung - Kommunikationsvermögen, kritikfähig und teamfähig
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