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Process Expert | M/W/D - Referenz 000759 19.10.2024 consult16 GmbH Biberach an der Riß (DE)
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Process Expert | M/W/D - Referenz 000759
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Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 19.10.2024

Anzeigeninhalt:

19.10.2024, consult16 GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Process Expert | M/W/D - Referenz 000759
Aufgaben:
Ihre Aufgabe als Process Expert für Formulation & Drug Product Process Development: · In Ihrer neuen Rolle sind Sie verantwortlich für die Entwicklung der Zusammensetzung von biopharmazeutischen Arzneimitteln sowie für die Entwicklung des Herstellprozesses. · Hierzu gehört unter anderem die selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Experimenten zur Charakterisierung, zur Haltbarkeit und zur Prozessrobustheit von biopharmazeutisch hergestellten Endprodukten. · Sie koordinieren die Entwicklung von Biologika in Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen sowie externen Partnern. · Zudem übernehmen Sie die aktive Literaturrecherche zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung der vorhandenen Entwicklungskonzepte, Analytik- und Auswertemethoden. · Die Auswertung, Berichterstellung und Präsentation von experimentellen Entwicklungsarbeiten (hauptsächlich in englischer Sprache) gehört hierbei zu Ihrem Aufgabenfeld. · Die Auswertung, Berichterstellung und Präsentation von komplexen experimentellen Entwicklungsarbeiten (hauptsächlich in englischer Sprache) gehört hierbei zu Ihrem Aufgabenfeld. · Neben der Ausarbeitung und Verbesserung von Entwicklungskonzepten etablieren Sie komplexe biochemische und spektroskopische Analysemethoden. · Des Weiteren vertreten Sie das Drug Product Projektteam in diversen Besprechungen.
Qualifikationen:
· Abgeschlossenes Masterstudium (naturwissenschaftlich, ingenieurswissenschaftlich oder pharmazeutisch) oder abgeschlossenes Studium mit Bachelorabschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung alternativ naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung. · Erfahrung in der biopharmazeutischen Entwicklung (Analytik, Formulierung, aseptische Herstellung und Lyophilisation). · Kenntnisse und Erfahrungen in den Bereichen Proteinanalytik (HPLC, SEC, CEX, iCIEF, CGE) · Koordination der Entwicklung von Biologika in Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen sowie externen Partnern. · Erfahrung in analytischen Methoden zur Charakterisierung von Stabilität von Biologika. · Erfahrung im Umgang mit gängiger Office- und Labor-Software (LIMS, Spotfire). · Teamplayer mit ausgezeichneter Kommunikationsfähigkeit, Zuverlässigkeit, , Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität. · Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. · Abgeschlossenes Masterstudium (naturwissenschaftlich, ingenieurswissenschaftlich oder pharmazeutisch) mit langjähriger Berufserfahrung. · Umfangreiches Expertenwissen in der biopharmazeutischen Entwicklung (Analytik, Formulierung, aseptische Herstellung und Lyophilisation). · Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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