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Process Expert | M/W/D - Referenz 000759
consult16 GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 19.10.2024
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19.10.2024, consult16 GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Process Expert | M/W/D - Referenz 000759
Aufgaben:
Ihre Aufgabe als Process Expert für Formulation & Drug Product Process Development:
· In Ihrer neuen Rolle sind Sie verantwortlich für die Entwicklung der Zusammensetzung von biopharmazeutischen Arzneimitteln sowie für die Entwicklung des Herstellprozesses.
· Hierzu gehört unter anderem die selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Experimenten zur Charakterisierung, zur Haltbarkeit und zur Prozessrobustheit von biopharmazeutisch hergestellten Endprodukten.
· Sie koordinieren die Entwicklung von Biologika in Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen sowie externen Partnern.
· Zudem übernehmen Sie die aktive Literaturrecherche zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung der vorhandenen Entwicklungskonzepte, Analytik- und Auswertemethoden.
· Die Auswertung, Berichterstellung und Präsentation von experimentellen Entwicklungsarbeiten (hauptsächlich in englischer Sprache) gehört hierbei zu Ihrem Aufgabenfeld.
· Die Auswertung, Berichterstellung und Präsentation von komplexen experimentellen Entwicklungsarbeiten (hauptsächlich in englischer Sprache) gehört hierbei zu Ihrem Aufgabenfeld.
· Neben der Ausarbeitung und Verbesserung von Entwicklungskonzepten etablieren Sie komplexe biochemische und spektroskopische Analysemethoden.
· Des Weiteren vertreten Sie das Drug Product Projektteam in diversen Besprechungen.
Qualifikationen:
· Abgeschlossenes Masterstudium (naturwissenschaftlich, ingenieurswissenschaftlich oder pharmazeutisch) oder abgeschlossenes Studium mit Bachelorabschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung alternativ naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung.
· Erfahrung in der biopharmazeutischen Entwicklung (Analytik, Formulierung, aseptische Herstellung und Lyophilisation).
· Kenntnisse und Erfahrungen in den Bereichen Proteinanalytik (HPLC, SEC, CEX, iCIEF, CGE)
· Koordination der Entwicklung von Biologika in Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen sowie externen Partnern.
· Erfahrung in analytischen Methoden zur Charakterisierung von Stabilität von Biologika.
· Erfahrung im Umgang mit gängiger Office- und Labor-Software (LIMS, Spotfire).
· Teamplayer mit ausgezeichneter Kommunikationsfähigkeit, Zuverlässigkeit, , Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität.
· Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
· Abgeschlossenes Masterstudium (naturwissenschaftlich, ingenieurswissenschaftlich oder pharmazeutisch) mit langjähriger Berufserfahrung.
· Umfangreiches Expertenwissen in der biopharmazeutischen Entwicklung (Analytik, Formulierung, aseptische Herstellung und Lyophilisation).
· Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Standorte