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Junior oder Senior QA-Manager (m/w/d) im GMP-Umfeld 18.06.2024 FERCHAU GmbH Zentrale Wiesbaden (DE)
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Junior oder Senior QA-Manager (m/w/d) im GMP-Umfeld

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Junior oder Senior QA-Manager (m/w/d) im GMP-Umfeld
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Wiesbaden (DE)
Aktualität: 18.06.2024

Anzeigeninhalt:

18.06.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Wiesbaden (DE)
Junior oder Senior QA-Manager (m/w/d) im GMP-Umfeld
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung und Koordination bei Qualitätsproblemen und -Fragestellungen - Verantwortliche Betreuung und Optimierung der Qualitätssicherungssysteme unter Berücksichtigung aktueller GMP-Standards und pharmazeutischer Richtlinien - Planung und Koordination von Laboraktivitäten - Unterstützung bei verschiedenen Tätigkeiten im Rahmen des analytischen Lifecycle Managements - Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte - Prüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter und betriebsspezifischer Dokumente - Erstellung, Durchsicht und Freigabe von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) - Verantwortlich für Erstellung/Review/Versionsführung von Masterdokumenten, Protokollen und SOPs - Review der produktionsbegleitenden Dokumentation (Checklisten, Logbücher etc.) - Vorbereitung von Audits und externen Inspektionen durch Behörden - Durchführung von internen und externen Audits - Mitarbeit bei Projekten zur Optimierung von Arbeitsabläufen
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich oder Techniker-Ausbildung im Bereich Chemie, Biologie oder verwandte Fachrichtung - Erste praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement (Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle) - Erfahrung und Wissen von regulatorischen und rechtlichen Anforderungen (GMP) - Sehr gute MS-Office-Kenntnisse, SAP-Kenntnisse von Vorteil - Deutsch und Englisch sehr gute Kenntnisse

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