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Junior oder Senior QA-Manager (m/w/d) im GMP-Umfeld
FERCHAU GmbH Zentrale
Wiesbaden (DE)
Aktualität: 18.06.2024
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18.06.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Wiesbaden (DE)
Junior oder Senior QA-Manager (m/w/d) im GMP-Umfeld
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung und Koordination bei Qualitätsproblemen und -Fragestellungen
- Verantwortliche Betreuung und Optimierung der Qualitätssicherungssysteme unter Berücksichtigung aktueller GMP-Standards und pharmazeutischer Richtlinien
- Planung und Koordination von Laboraktivitäten
- Unterstützung bei verschiedenen Tätigkeiten im Rahmen des analytischen Lifecycle Managements
- Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte
- Prüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter und betriebsspezifischer Dokumente
- Erstellung, Durchsicht und Freigabe von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
- Verantwortlich für Erstellung/Review/Versionsführung von Masterdokumenten, Protokollen und SOPs
- Review der produktionsbegleitenden Dokumentation (Checklisten, Logbücher etc.)
- Vorbereitung von Audits und externen Inspektionen durch Behörden
- Durchführung von internen und externen Audits
- Mitarbeit bei Projekten zur Optimierung von Arbeitsabläufen
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich oder Techniker-Ausbildung im Bereich Chemie, Biologie oder verwandte Fachrichtung
- Erste praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement (Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle)
- Erfahrung und Wissen von regulatorischen und rechtlichen Anforderungen (GMP)
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse, SAP-Kenntnisse von Vorteil
- Deutsch und Englisch sehr gute Kenntnisse
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