GMP Experte (m/w/d)

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FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim

Mannheim (DE)

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GMP Experte (m/w/d)

FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim

Mannheim (DE)

Aktualität: 22.12.2024

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22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim

Mannheim (DE)

GMP Experte (m/w/d)

Über uns:

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how.

Aufgaben:

Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen, gemäß interner und externer Vorgaben (z. B. Kühlräume, Reinräume, RLT-Anlagen und Reinstmedienanlagen)
Erstellung von technischen Änderungen nach Rücksprache (gemäß Changemanagement Vorgaben)
Koordinierung der Instandhalter sowie Abwicklung von technischen Änderungen
Erstellung von Abweichungsberichten sowie Bewertung der Risiken
Verfolgung der Aufgaben, die aus dem Abweichungsbericht entstanden sind
Unterstützung bei der Qualifizierung von oben genannten Systemen
Erstellung von Lifecycledokumenten nach Vorgabe sowie deren Archivierung in SAP DVS

Qualifikationen:

Erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich Verfahrenstechnik/Maschinenbau oder Techniker:in mit langjähriger Erfahrung im regulierten Umfeld (GxP) oder vergleichbare Qualifikationen
Erfahrung in der Arbeit mit Reinräumen, Kühllagerung und/oder Reinstmedien
Erfahrung in der Erstellung von Dokumenten sowie der Dokumentation gemäß GxP
Qualifizierung von technischen Anlagen sowie der Betrieb und die Instandhaltung qualifizierter Anlagen in der Pharmabranche
Erfahrungen mit der Abwicklung technischer Projekte/Änderungen sowie Erfahrung in der Qualitätssicherung von Pharma- oder Medizinprodukt-Unternehmen
SAP-Kenntnisse, insbesondere das Dokumentenmanagementtool SAP DVS
Selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke, vor allem mit Stakeholdern
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

Betriebliche Altersvorsorge
Unbefristeter Arbeitsvertrag
Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
30 Tage Urlaub
Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt

Standorte

Mannheim (DE)

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