Biologe in der GMP-Qualitätssicherung (m/w/d)
18.12.2024
Brunel GmbH NL Mannheim
Mannheim (DE)
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Biologe in der GMP-Qualitätssicherung (m/w/d)
Brunel GmbH NL Mannheim
Mannheim (DE)
Aktualität: 18.12.2024
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18.12.2024, Brunel GmbH NL Mannheim
Mannheim (DE)
Biologe in der GMP-Qualitätssicherung (m/w/d)
Über uns:
Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!
Aufgaben:
- Sie sind verantwortlich für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems (GMP).
- Außerdem begleiten Sie die Dokumentenlenkung, das Batch Record Review (Kontrolle von Herstellungs- und Prüfdokumentation) und die Planung und Durchführung von Schulungen (insb. QM-Schulung).
- Ergänzt wird Ihr Aufgabenspektrum durch die Verfolgung, Überwachung und Bearbeitung von Abweichungen, sowie die Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA).
- Sie sind verantwortlich für die Durchführung von Selbstinspektionen.
- Abgerundet wird Ihr Aufgabenspektrum durch die Unterstützung des Hygienebeauftragten, die Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierungen und die Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen durch Behörden.
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der (Molekular-)Biologie oder einem verwandten Fach oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten (Pharma-)Unternehmens oder einem regulierten Arbeitsumfeld
- Erfahrung in der Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) wünschenswert
- Kenntnisse im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV)
Standorte