Mitarbeiter/-in Qualitätssicherung (m/w/d)
19.11.2024
MyBiotech GmbH
Überherrn (DE)
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Mitarbeiter/-in Qualitätssicherung (m/w/d)
MyBiotech GmbH
Überherrn (DE)
Aktualität: 19.11.2024
Anzeigeninhalt:
19.11.2024, MyBiotech GmbH
Überherrn (DE)
Mitarbeiter/-in Qualitätssicherung (m/w/d)
Aufgaben:
- Erstellung und Kontrolle des Dokumentationswesens
- Betreuung des Risikomanagements
- Überwachung und Aktualisierung der Qualitätssicherungs-Systeme gemäß den geltenden Richtlinien
- Kontrolle von Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierungen
- Begleitung von internen und externen Audits
- Betreuung des CAPA-, Abweichungs- und Change Control-Managements
- Sicherstellung des Schulungs-Managements gemäß GMP-Leitfaden
- Unterstützung von GMP-gerechten Qualifizierungen und Validierungen
Qualifikationen:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als PTA, MTA, CTA, Chemielaborant, Biologielaborant, Pharmakant oder vergleichbare Ausbildung
- Berufserfahrung in einem herstellenden pharmazeutischen Unternehmen sind von Vorteil
- Kenntnisse im Bereich der GMP-Anforderungen, erste Erfahrung im Umgang mit Qualifizierung, Validierung, in der Lieferantenqualifizierung sowie im Bereich CAPA-, Abweichungs-, Change Control- und Risiko-Management sind wünschenswert
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie sind ein überzeugter Teamplayer, arbeiten gerne an Schnittstellen und unterstützen engagiert und zuverlässig Ihre Kollegen/innen und Ihr Managementteam
- Ihre Arbeits- und Herangehensweise zeichnet sich u.a. durch ein hohes Maß an Verbindlichkeit und Integrität sowie hohes Analysevermögen aus
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