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PS Direkt GmbH & Co. KG
GMP-Spezialist in der Dokumentation (m/w/d) 18.12.2024 PS Direkt GmbH & Co. KG Köln (DE)
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GMP-Spezialist in der Dokumentation (m/w/d)
PS Direkt GmbH & Co. KG
Köln (DE)
Aktualität: 18.12.2024

Anzeigeninhalt:

18.12.2024, PS Direkt GmbH & Co. KG
Köln (DE)
GMP-Spezialist in der Dokumentation (m/w/d)
Über uns:
Köln verbindet Menschen - genau wie wir! PS Direkt bringt Unternehmen und Bewerber in und um Köln erfolgreich zusammen.
Aufgaben:
  • Du unterstützt den Bereich operativer Support in der Herstellung der Zelltherapeutika
  • Du überprüfst Chargendokumente (Batch Records) nach GMP-Vorgaben und hältst bei Bedarf Rücksprache mit den Abteilungen der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherheit und der Herstellung
  • Du gibst die Batch Records fristgerecht frei und behältst den Überblick zu deren Bearbeitungsständen
  • Falls nötig, unterstützt du bei der Fehlerbearbeitung und korrigierst Batch Records.
  • Die Erstellung neuer Arbeitsanweisungen / Standard Operating Procedure (SOPs) obliegt dir genau wie die Ausbesserung vorhandener
  • Du führst regelmäßig eine Prüfung der Geräte nach Plan durch und dokumentierst dies
Qualifikationen:
  • Die Stelle passt zu Ihnen, wenn Sie Erfahrung als Biologisch-technische/r-Assistent/in, Chemisch-technische/r-Assistent/in, oder Erfahrung als Biologielaborant/in gesammelt haben.
  • Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als BTA, CTA oder Biologie-/Chemielaborant/in, oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Idealerweise Erfahrung in der Arbeit mit Batch Records unter GMP-Bedingungen
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil
  • Der sichere Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen und Spaß an der schriftlichen Dokumentation wird vorausgesetzt
  • Sie haben Freude daran, alle Prozesse im Blick zu behalten und die Prioritäten richtig zu setzen
  • Stets freundliches und kommunikatives Auftreten im Austausch mit Kollegen
Wir bieten:
  • Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells
  • Modernste Technik in einem internationalen Umfeld
  • Einen sicheren Arbeitsplatz
  • Soziale Verantwortung durch den Schwerpunkt des Unternehmens (Krebsforschung)
  • PS Direkt GmbH & Co. KG - Salierring 44 - 50677 Köln
Unser Kontakt:
Bewerbung@ps-direkt.com Tel. 0221-846909-0 oder schreiben Sie uns gerne auf Xing an!
Weitere Informationen:
Bitte haben Sie Verständnis dafür, dass postalisch zugesandte Unterlagen nicht zurückgesendet werden. Ihre Unterlagen und Ihre Bewerberdaten mit Personenbezug werden nach der europäischen Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) und nach dem Bundesdatenschutzgesetz (BDSG-neu) verarbeitet.

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