Manager Qualitätskontrolle und Audits/ GMP (w/m/d)
14.12.2024
Brunel GmbH NL Mannheim
Mannheim (DE)
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Manager Qualitätskontrolle und Audits/ GMP (w/m/d)
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Brunel GmbH NL Mannheim
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Manager Qualitätskontrolle und Audits/ GMP (w/m/d)
Brunel GmbH NL Mannheim
Mannheim (DE)
Aktualität: 14.12.2024
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14.12.2024, Brunel GmbH NL Mannheim
Mannheim (DE)
Manager Qualitätskontrolle und Audits/ GMP (w/m/d)
Über uns:
Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!
Aufgaben:
- Sie koordinieren und führen externe und interne Audits gemäß GMP-Standards durch, einschließlich der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung.
- Die Betreuung von Behördeninspektionen und Kundenaudits fällt in Ihren Verantwortungsbereich, bei denen Sie als zentraler Ansprechpartner auftreten.
- Sie überprüfen und bewerten Audit- und Inspektionsergebnisse und leiten Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) ein, um Compliance sicherzustellen.
- In Ihrer Rolle entwickeln und optimieren Sie das bestehende Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich weiter, insbesondere in Hinblick auf GMP-Anforderungen.
- Sie führen regelmäßige Schulungen und Workshops zu GMP-Themen durch, um das Qualitätsbewusstsein im Unternehmen zu stärken.
- Mit Ihrer Expertise unterstützen Sie die Fachabteilungen bei der Umsetzung von GMP-Vorgaben und der Sicherstellung regulatorischer Anforderungen.
Qualifikationen:
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
- In der Durchführung von Audits und Inspektionen in einem GMP-regulierten Umfeld haben Sie einschlägige Berufserfahrung und können gute Kenntnisse der relevanten Regularien und Standards (z.B. EU-GMP, FDA oder ICH) vorweisen.
- Außerdem haben Sie Erfahrung im Umgang mit CAPA-Systemen und in der Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen.
- Souveräne Kommunikationsfähigkeiten, sowohl in Deutsch als auch in Englisch, runden Ihr Profil ab.
Wir bieten:
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.
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