Informationen zur Anzeige:
GMP Experte (m/w/d)
FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim
Mannheim (DE)
Aktualität: 22.12.2024
Anzeigeninhalt:
22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim
Mannheim (DE)
GMP Experte (m/w/d)
Über uns:
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how.
Aufgaben:
- Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen, gemäß interner und externer Vorgaben (z. B. Kühlräume, Reinräume, RLT-Anlagen und Reinstmedienanlagen)
- Erstellung von technischen Änderungen nach Rücksprache (gemäß Changemanagement Vorgaben)
- Koordinierung der Instandhalter sowie Abwicklung von technischen Änderungen
- Erstellung von Abweichungsberichten sowie Bewertung der Risiken
- Verfolgung der Aufgaben, die aus dem Abweichungsbericht entstanden sind
- Unterstützung bei der Qualifizierung von oben genannten Systemen
- Erstellung von Lifecycledokumenten nach Vorgabe sowie deren Archivierung in SAP DVS
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich Verfahrenstechnik/Maschinenbau oder Techniker:in mit langjähriger Erfahrung im regulierten Umfeld (GxP) oder vergleichbare Qualifikationen
- Erfahrung in der Arbeit mit Reinräumen, Kühllagerung und/oder Reinstmedien
- Erfahrung in der Erstellung von Dokumenten sowie der Dokumentation gemäß GxP
- Qualifizierung von technischen Anlagen sowie der Betrieb und die Instandhaltung qualifizierter Anlagen in der Pharmabranche
- Erfahrungen mit der Abwicklung technischer Projekte/Änderungen sowie Erfahrung in der Qualitätssicherung von Pharma- oder Medizinprodukt-Unternehmen
- SAP-Kenntnisse, insbesondere das Dokumentenmanagementtool SAP DVS
- Selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke, vor allem mit Stakeholdern
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Betriebliche Altersvorsorge
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- 30 Tage Urlaub
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
- Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt
Standorte
