Experte Pharmazeutische Compliance (m/w/d)

- Durchführung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Prüfung gemäß nationaler und internationaler Regelwerke und Übernahme der Verantwortung für die Sicherheit und die Qualität der Arzneimittel und Medizinprodukte - Sicherstellung der vorschriftsgemäßen Produktion und der ordnungsgemäßen Lagerung von Arzneimitteln, um die erforderliche Qualität zu erhalten - Sicherstellen und Überwachen der Einhaltung der GMP- und der Qualitätsrichtlinien. Erarbeitung und Realisierung qualitätssteigernder Maßnahmen, sowie Einleitung von Gegenmaßnahmen bei Abweichung - Entwicklung von Verfahren für die Herstellung von Arzneimitteln und Entwicklung und Anwendung von Prüfverfahren der pharmazeutischen Technologie zur Charakterisierung und Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität - Sicherstellung der GMP-Compliance der Herstellungs- und Prüfprozesse einschließlich Validierung der Prozesse - Übertragung der Entwicklung- und Forschungsergebnisse in den industriellen Routinebetrieb - Schulung des Personals in den Bereichen Herstellung, Prüfung und Lagerung von Arzneimitteln - Verantwortlich für das Einhalten der produktbezogenen SOPs und deren Update - Erstellung und Schulung von Verarbeitungsprotokollen - Sicherstellung der Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung - Sicherstellung der Durchführung von notwendigen Validierungen