Informationen zur Anzeige:
Experte Pharmazeutische Compliance (m/w/d)
Hays Professional Solutions GmbH Standort Frankfurt
Frankfurt am Main (DE)
Aktualität: 20.08.2024
Anzeigeninhalt:
20.08.2024, Hays Professional Solutions GmbH Standort Frankfurt
Frankfurt am Main (DE)
Experte Pharmazeutische Compliance (m/w/d)
Aufgaben:
- Durchführung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Prüfung gemäß nationaler und internationaler Regelwerke und Übernahme der Verantwortung für die Sicherheit und die Qualität der Arzneimittel und Medizinprodukte
- Sicherstellung der vorschriftsgemäßen Produktion und der ordnungsgemäßen Lagerung von Arzneimitteln, um die erforderliche Qualität zu erhalten
- Sicherstellen und Überwachen der Einhaltung der GMP- und der Qualitätsrichtlinien. Erarbeitung und Realisierung qualitätssteigernder Maßnahmen, sowie Einleitung von Gegenmaßnahmen bei Abweichung
- Entwicklung von Verfahren für die Herstellung von Arzneimitteln und Entwicklung und Anwendung von Prüfverfahren der pharmazeutischen Technologie zur Charakterisierung und Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität
- Sicherstellung der GMP-Compliance der Herstellungs- und Prüfprozesse einschließlich Validierung der Prozesse
- Übertragung der Entwicklung- und Forschungsergebnisse in den industriellen Routinebetrieb
- Schulung des Personals in den Bereichen Herstellung, Prüfung und Lagerung von Arzneimitteln
- Verantwortlich für das Einhalten der produktbezogenen SOPs und deren Update
- Erstellung und Schulung von Verarbeitungsprotokollen
- Sicherstellung der Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung
- Sicherstellung der Durchführung von notwendigen Validierungen
Qualifikationen:
- Apotheker (m/w/d) oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
- Kenntnis aller gültigen GMP-Regelwerke von Vorteil
- Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP-gerechten Dokumentation
- Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit über alle Hierarchiegrenzen hinweg
- Ziel- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Standorte
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Frankfurt am Main (DE)