Data Integrity Manager (m/w/d)
15.06.2024
Hays Professional Solutions GmbH Standort Mannheim
Singen (Hohentwiel) (DE)
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Data Integrity Manager (m/w/d)
Hays Professional Solutions GmbH Standort Mannheim
Singen (Hohentwiel) (DE)
Aktualität: 15.06.2024
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15.06.2024, Hays Professional Solutions GmbH Standort Mannheim
Singen (Hohentwiel) (DE)
Data Integrity Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Datenintegritätsassessments gemäß globaler Vorgaben
- Pflege der Datenintegritätsmatrix
- Bewertung potenzieller Lücken und Erstellung von CAPA
- Ausführen von Aufgaben zum Schließen von DI CAPAs
Das bringen Sie mit:
- Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen pharmazeutischen Richtlinien, insbesondere 21 CFR Part 11, EU GMP Guideline Annex 11, GAMP 5, Kenntnisse von Supporting Documents in Bezug auf Datenintegrität im GMP Umfel
- Gute IT-Kenntnisse und Verständnis für aktuelle Analysesysteme (z.B. datenbankbasierte Systeme
- Fähigkeit, effektiv mit Stakeholdern zu kommuniziere
- Gutes analytisches Denkvermöge
- Versiert im Umgang mit MS-Office-Anwendungen
- Fließende Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
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