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FERCHAU GmbH Zentrale

Biberach an der Riß (DE)

Informationen zur Anzeige:

Validation Manager (m/w/d) Computersysteme

FERCHAU GmbH Zentrale

Biberach an der Riß (DE)

Aktualität: 22.06.2024

Anzeigeninhalt:

22.06.2024, FERCHAU GmbH Zentrale

Biberach an der Riß (DE)

Validation Manager (m/w/d) Computersysteme

Ihre Aufgaben:

- Schnittstelle zwischen Fachbereich und der Qualitätsabteilung und Ansprechpartner:in bei internen und externen Inspektionen und Audits von Behörden sowie Kunden - Initiation der GMP gerechte Unterstützung von Änderungen am System mit der damit verbundenen Dokumentation und Systemvalidierung - GMP-gerechte Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten für Computersysteme unter Einhaltung von Data Integrity Anforderungen - Etablierung und Verbesserung bestehender Prozesse und zugehöriger Dokumentation - Betreuung und Weiterentwicklung der Systeme, unter anderem auch die Pflege der Validierungs- und Software Lifecycle Dokumente - Zentrale Anlaufstelle in allen Validierungs- / Qualifizierungsfragen für verschiedene Bereiche *Umsetzung der behördlichen cGxP Anforderungen (z.B. Data Integrity)

Das bringen Sie mit:

- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technisch oder kaufmännischen Bereich mit technischem Verständnis und IT-Affinität - Erfahrung mit Computer System Validierung sowie Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld und der Anwendung von cGxP Anforderungen wünschenswert - Kenntnisse im Bereich der Labororganisation von Vorteil - Professionelles Auftreten und Kommunikationsverhalten im Umgang mit internen und externen Kunden, auch im globalen Umfeld - Aktive Persönlichkeit mit großem Interesse und Freude bei der Mitgestaltung von Prozessen - Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Standorte

Biberach an der Riß (DE)

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