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Automatisierungsingenieur (m/w/d)
Hays Professional Solutions GmbH Standort Berlin
Burgwedel (DE)
Aktualität: 31.05.2024
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31.05.2024, Hays Professional Solutions GmbH Standort Berlin
Burgwedel (DE)
Automatisierungsingenieur (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Planung, Überwachung und Organisation von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten automatisierter Systeme nach Vorgaben von cGMP
- Verantwortlich für die Erstellung, Überarbeitung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente, Qualifizierungsdokumente, SOPs in deutscher und englischer Sprache
- Mitarbeit bei der Konzeptionierung, Beschaffung und Inbetriebnahme von neuen Anlagen im GMP regulierten Umfeld
- Sicherstellen des qualifizierten/validierten Status von automatisierten Systemen im Verantwortungsbereich
- Vorbereiten von Unterlagen für behördliche Inspektionen und Vorstellung im Audit
- Leitung und Durchführung von technischen Untersuchungen im Rahmen von automatisierungsbezogenen Abweichungen zur Ursachenforschung, Definieren von geeigneten CAPAs und deren Nachverfolgung
- Bewertung von automatisierten und IT-Systemen sowie Entwicklung von Strategien zur Optimierung/Sicherung der Qualität und Stabilität z.B. durch zukünftige Erweiterungen, Austausch oder Upgrades
- Identifizieren und implementieren von Prozess- und Ausrüstungsverbesserungen und Pflege der technischen Dokumentation
Das bringen Sie mit:
- Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium z.B. in Informatik, Pharmazie, Chemieingenieurwesen Biotechnologie
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder vergleichbare Erfahrung in der Qualitätskontrolle in einem GMP-regulierten Umfeld sowie Erfahrung mit Qualifizierung/Validierung
- Fundierte GMP Kenntnisse
- Erfahrung mit Siemens oder vergleichbare PLCs und HMI wünschenswert
- Fundierte Englischkenntnisse technisch oder wissenschaftlich
- Teamfähigkeit und Organisationstalent
- Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung
Standorte