Compliance Expert (m/w/d), hybrides Arbeitsmodell
04.06.2024
siecon personalmanagement GmbH
Biberach an der Riß (DE)
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Compliance Expert (m/w/d), hybrides Arbeitsmodell
siecon personalmanagement GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 04.06.2024
Anzeigeninhalt:
04.06.2024, siecon personalmanagement GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Compliance Expert (m/w/d), hybrides Arbeitsmodell
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle bearbeiten Sie unterschiedliche Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Packmitteln und Disposables / Single-Use-Systemen
- Im Rahmen des Change Control Prozesses / Lifecycle-Managements bearbeiten Sie Änderungsanträge und sorgen für deren termingerechte Umsetzung
- Unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe erstellen, prüfen und überarbeiten Sie GMP-Dokumente wie Prüfmethoden und Spezifikationen
- Sie übernehmen vielfältige Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion
- Wir wissen Ihre Expertise nicht nur in der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs zu schätzen, sondern auch bei der Unterstützung zur Vorbereitung von Audits
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossene technische Berufsausbildung / Studium der Fachrichtung Biochemie, Biopharmazie, Biologie oder Pharmazie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation
- Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
- Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Packmittel und Single-Use-Systems
- Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie SAP und Trackwise
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick
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