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apero GmbH
2 Expert*innen Vorbereitung von Freigabedateien 4944EUR plus Prämien 13.12.2024 apero GmbH Biberach an der Riß (DE)
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2 Expert*innen Vorbereitung von Freigabedateien 4944EUR plus Prämien
apero GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 13.12.2024

Anzeigeninhalt:

13.12.2024, apero GmbH
Biberach an der Riß (DE)
2 Expert*innen Vorbereitung von Freigabedateien 4944EUR plus Prämien
Aufgaben:
  • In Ihrer neuen Rolle sind Sie innerhalb des klinischen Studienteams für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich
  • Die Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der Clinical Trial Manufacturing/ Release File Preparation (CTM RFP) Aktivitäten und deren Zeitschienen in den klinischen Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben
  • Außerdem sind Sie für die Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen zuständig
  • Als Fachexperte*in arbeiten Sie in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten
  • Zusätzlich unterstützen Sie bei internen Inspektionen, in denen Sie Dokumente bereitstellen und Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich vorstellen
Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit entsprechend langjähriger, relevanter Erfahrung
  • Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen Entwicklung
  • Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP-basierten Systemen
  • Effizienter, selbstständiger und sorgfältiger Arbeitsstil
  • Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
Wir bieten:
  • Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
  • Übertarifliche Vergütung
  • Pünktliche Auszahlung des Lohns
  • i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
  • Bis zu 30 Tage Urlaub
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
  • Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
Unser Kontakt:
Kontaktdaten für Stellenanzeige Apero GmbH Frau Poser Personaldisponentin Marktplatz 1 88400 Biberach an der Riß Deutschland Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20 Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36 E-Mail: jobs@apero.de Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung Tarifvertrag: GVP-DGB (100% nach IG Chemie) Entgeltgruppe: E11T

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