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apero GmbH

Biberach an der Riß (DE)

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Prozessberater*in Ausrüstung m/w/d TZ 50% (18,75h/Wo) 27,72EUR plus Prämien

apero GmbH

Biberach an der Riß (DE)

Aktualität: 08.12.2024

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08.12.2024, apero GmbH

Biberach an der Riß (DE)

Prozessberater*in Ausrüstung m/w/d TZ 50% (18,75h/Wo) 27,72EUR plus Prämien

Aufgaben:

Selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Tätigkeiten zur Equipmentinbetriebnahme und Pflege (Geräteverantwortung für Geräte/Anlagen)
Verantwortung für die in der Biotechnologie im cGMP-Umfeld eingesetzten Filtertestgeräte
Selbstständige Durchführung von Qualitätsbewertungen im Zuge der Equipmentinbetriebnahme oder beim Auftreten von Störungen im Lifecycle über Risk Assessments, Trouble Shootings und Root Cause Analysen
Bewertung und Implementierung neuer Technologien wie z. B. Evaluierung neuer Technologien in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen u. Durchführung von Feasibility Tests. Support von E&T in Fragen zu Anlagendesign und User Requirements. Mitwirkung bei FAT/SAT sowie Qualifizierung
Erstellung anlagenbezogener Vorschriften und Arbeitsanleitungen sowie Organisation und Koordination zur Schulung der Dokumente
Datensicherung und Benutzerverwaltung gemäß aktuell geltenden Data Integrity-Richtlinien
Detailkoordination von Prozessen, welche sowohl die fachliche Weisungsbefugnis von Mitarbeitenden innerhalb der Projektvorbereitung und Projektdurchführung sowie die eigenständige Durchführung von Arbeiten an allen bereichsspezifischen manuellen und automatisierten Anlagen im GMP-Umfeld umfasst
Koordination und Umsetzung technischer Maßnahmen (z. B. Baumaßnahmen, Änderungen an Prozessequipment) sowie Unterstützung bei Qualifizierungstätigkeiten im Fachbereich (Durchführung von Tests, Funktionsüberprüfungen etc.)
Selbstständige Erstellung von SOPs/Vorschriften
Durchführung aller Tätigkeiten unter Einhaltung geltender cGMP-Regularien/SOPs wie z. B. Durchführung der Umrüstung und des Prozesses unter Einhaltung der cGMP-Regularien und sonstigen Qualitätsanforderungen des Unternehmens
Einhaltung sämtlicher EHS-Richtlinien

Qualifikationen:

Abgeschlossenes Studium (Bachelor) im Bereich Pharmazie mit Berufserfahrung bzw. Technikerin/Meisterin mit IHK-Abschluss im Bereich Pharmazie oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld
Umfassende Kenntnisse im Umgang mit Filtertestgeräten
Vertiefte Kenntnisse der cGMP-Anforderungen, im Speziellen hinsichtlich Anlagendesign, Datenintegrität
Hohes Qualitätsverständnis und Arbeitssicherheitsbewusstsein
Vertiefte Erfahrungen in der Biotechnologie im cGMP-Umfeld
Spezialkenntnisse in der Bedienung/Betreuung komplexer Anlagen auf Expertenniveau
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Erfassung komplexer Zusammenhänge und Wahrnehmung von Weisungsbefugnis
Selbstständiges Treffen und Vertreten von Entscheidungen
Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung und Problemlösung
Hohe Eigeninitiative
Fähigkeit zur Vermittlung von Fachkenntnissen
Soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit
Vertiefte Kenntnisse in den Office-Anwendungen
Sehr gute Englischkenntnisse

Wir bieten:

Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
Übertarifliche Vergütung
Pünktliche Auszahlung des Lohns
i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
Bis zu 30 Tage Urlaub
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen

Unser Kontakt:

Kontaktdaten für Stellenanzeige Apero GmbH Frau Poser Personaldisponentin Marktplatz 1 88400 Biberach an der Riß Deutschland Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20 Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36 E-Mail: jobs@apero.de Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung Tarifvertrag: GVP-DGB (100% nach IG Chemie) Entgeltgruppe: E10T

Standorte

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