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Prozessberater*in Ausrüstung m/w/d TZ 50% (18,75h/Wo) 27,72EUR plus Prämien
apero GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 08.12.2024
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08.12.2024, apero GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Prozessberater*in Ausrüstung m/w/d TZ 50% (18,75h/Wo) 27,72EUR plus Prämien
Aufgaben:
- Selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Tätigkeiten zur Equipmentinbetriebnahme und Pflege (Geräteverantwortung für Geräte/Anlagen)
- Verantwortung für die in der Biotechnologie im cGMP-Umfeld eingesetzten Filtertestgeräte
- Selbstständige Durchführung von Qualitätsbewertungen im Zuge der Equipmentinbetriebnahme oder beim Auftreten von Störungen im Lifecycle über Risk Assessments, Trouble Shootings und Root Cause Analysen
- Bewertung und Implementierung neuer Technologien wie z. B. Evaluierung neuer Technologien in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen u. Durchführung von Feasibility Tests. Support von E&T in Fragen zu Anlagendesign und User Requirements. Mitwirkung bei FAT/SAT sowie Qualifizierung
- Erstellung anlagenbezogener Vorschriften und Arbeitsanleitungen sowie Organisation und Koordination zur Schulung der Dokumente
- Datensicherung und Benutzerverwaltung gemäß aktuell geltenden Data Integrity-Richtlinien
- Detailkoordination von Prozessen, welche sowohl die fachliche Weisungsbefugnis von Mitarbeitenden innerhalb der Projektvorbereitung und Projektdurchführung sowie die eigenständige Durchführung von Arbeiten an allen bereichsspezifischen manuellen und automatisierten Anlagen im GMP-Umfeld umfasst
- Koordination und Umsetzung technischer Maßnahmen (z. B. Baumaßnahmen, Änderungen an Prozessequipment) sowie Unterstützung bei Qualifizierungstätigkeiten im Fachbereich (Durchführung von Tests, Funktionsüberprüfungen etc.)
- Selbstständige Erstellung von SOPs/Vorschriften
- Durchführung aller Tätigkeiten unter Einhaltung geltender cGMP-Regularien/SOPs wie z. B. Durchführung der Umrüstung und des Prozesses unter Einhaltung der cGMP-Regularien und sonstigen Qualitätsanforderungen des Unternehmens
- Einhaltung sämtlicher EHS-Richtlinien
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor) im Bereich Pharmazie mit Berufserfahrung bzw. Technikerin/Meisterin mit IHK-Abschluss im Bereich Pharmazie oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld
- Umfassende Kenntnisse im Umgang mit Filtertestgeräten
- Vertiefte Kenntnisse der cGMP-Anforderungen, im Speziellen hinsichtlich Anlagendesign, Datenintegrität
- Hohes Qualitätsverständnis und Arbeitssicherheitsbewusstsein
- Vertiefte Erfahrungen in der Biotechnologie im cGMP-Umfeld
- Spezialkenntnisse in der Bedienung/Betreuung komplexer Anlagen auf Expertenniveau
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Erfassung komplexer Zusammenhänge und Wahrnehmung von Weisungsbefugnis
- Selbstständiges Treffen und Vertreten von Entscheidungen
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung und Problemlösung
- Hohe Eigeninitiative
- Fähigkeit zur Vermittlung von Fachkenntnissen
- Soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit
- Vertiefte Kenntnisse in den Office-Anwendungen
- Sehr gute Englischkenntnisse
Wir bieten:
- Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
- Übertarifliche Vergütung
- Pünktliche Auszahlung des Lohns
- i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
Unser Kontakt:
Kontaktdaten für Stellenanzeige
Apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Deutschland
Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36
E-Mail: jobs@apero.de
Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: GVP-DGB (100% nach IG Chemie)
Entgeltgruppe: E10T
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