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Wissenschaftlicher Mitarbeiter in der Qualitätssicherung
Hays Professional Solutions GmbH Standort Mannheim
Idar-Oberstein (DE)
Aktualität: 27.08.2024
Anzeigeninhalt:
27.08.2024, Hays Professional Solutions GmbH Standort Mannheim
Idar-Oberstein (DE)
Wissenschaftlicher Mitarbeiter in der Qualitätssicherung
Aufgaben:
- Du fungierst als QA Ansprechpartner für die Qualifizierung / Validierung von Geräten, Prozessen und Computer gestützten Systemen
- Du bist für die inhaltliche Bewertung von Informationen zur Etablierung / Änderung von Prozessen, Abweichungen inkl. Erstellung und Genehmigung relevanter Dokumente für den Verantwortungsbereich zuständig
- Du bist an Untersuchungen der Bereiche, Koordinierung von Maßnahmen / Untersuchungen in QA und Entscheidung zum Abschluss von Maßnahmen beteiligt
- Du unterstützt bei Behördeninspektionen, Kundenaudits sowie Durchführung von Selbstinspektionen
- Du kümmerst Dich um die Koordination und Durchführung von Schulungen
Qualifikationen:
- Du hast eine abgeschlossene relevante Hochschulausbildung und erste relevante Berufserfahrung in der biotechnologischen / pharmazeutischen Industrie sowie zusätzliche aufgabenspezifische Fachkenntnisse und Fähigkeiten (ggf. Promotion)
- Du verfügst über fundierte Kenntnisse der einschlägigen GxP Regularien (v.a. GMP), Erfahrung in der Durchführung von Risikobewertungen sowie ein hohes Maß an technischer Erfahrung in der Gerätequalifizierung
- Du besitzt sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen oder anderen computergestützten Systemen von Vorteil
Standorte